牵手SSC诺泰生物多肽及寡核苷酸原料药商业化生产将提速

  12月8日晚间，诺泰生物(688076.SH)发布了重要的公告称，公司近日与美国斯普瑞喷雾系统公司（Spraying Systems Co.,以下简称“SSC”）就静电喷雾干燥技术应用于商业化生产签署了《战略合作意向书》。作为一家注重于技术创新的成长型生物医药企业，诺泰生物不断加码技术探索与布局，在医药行业细分赛道持续领跑。

  诺泰生物全称为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司，公司专注于多肽药物、小分子化药，并战略布局寡核苷酸药物，从业务来看，采取自主研发和CRDMO相结合的模式。

  SSC为全球领先的工业用喷雾喷嘴和自动喷雾系统的专业制造商，其独创专利PolarDry®技术是一种创新的静电干燥技术，此次战略合作，双方计划于2027年底前完成约16台设备的供货。诺泰生物注重生产的基本工艺、技术革新的不断探索与优化，通过此次战略签约，将静电干燥技术应用于公司多肽及寡核苷酸原料药的商业化生产，意义重大。

  诺泰生物率先引进喷雾干燥技术，对于多肽和寡核苷酸原料药的颗粒度分布问题提供了有效的解决办法，为固体口服制剂、控释药物、吸入制剂的应用提供了更优的原料药方案。此外，对于一些高难口服制剂进一步提升了其生物利用度。相较于传统的冻干等生产的基本工艺，静电干燥技术具有更优良的产出稳定性，通过PolarDry®静电喷雾干燥设备的引入，为提升公司生产效率、降低生产所带来的成本以及实现更大规模的商业化生产提供了新的途径。

  在引入新工艺背后，诺泰生物多条产品业务线正在稳步推进。随市场需求的不断扩张，公司扩大产能的迫切性正在日益增加。公司基于对市场机遇的洞察，提出战略规划，加大了在产能扩建方面的布局。如在多肽药物方面，公司已启动多肽大规模化、科技化升级项目，将共增加多肽产能10吨/年。

  近年来，寡核苷酸药物市场同样迎来迅速增长，行业未来前景广阔。公司已前瞻性布局和扩大了寡核苷酸产能。诺泰生物在2022年开始涉足寡核苷酸业务，并在2023年度就实现盈亏平衡。依托公司在多肽领域的多年积累，可以较好地嫁接到寡核苷酸领域，为公司获取寡核苷酸客户提供了有效助力。今年上半年已签订并推进多个寡核苷酸CDMO业务。在寡核苷酸产业化项目建设方面，公司也正在加速推进。

  此外，诺泰生物将静电喷雾干燥技术落到实际应用，既是诺泰生物在科学技术创新方面的重大突破与革命性的变化，对于提升公司的商业化生产效率、夯实公司在多肽及寡核苷酸等细致划分领域的市场地位、增强竞争力将起到有力的助推作用。对行业而言，新技术的加码将对生产工艺产生深远影响，对于引领行业持续发展与进步，推动行业技术不断迭代升级具有积极意义。

  在医药产业的发展中，研发创新是不可或缺的重要一环，是医药公司不断满足市场需求、提升核心竞争力、实现可持续发展的有力保障。诺泰生物始终以创新驱动发展，高度注重对研发创新的投入，在研发投入领域不断加码，持续构筑技术壁垒。

  今年上半年，公司研发投入合计为1.49亿元，比上年同期增长了166.91%。研发投入总额占据营业收入比例为17.96%，同比增加4个百分点。今年三季度，继续增加研发投入0.6亿元。近年以来，诺泰生物研发投入金额节节攀升，研发投入整体居于医药行业较高水准。目前，公司已搭建丰富的自研产品管线，研发投入的一直增长，将有力保障公司项目研发的稳步推进。

  在硬件设备上，诺泰生物持续给公司智能化发展加码。借助工业4.0技术，通过数字化、自动化、机器人技术和计算机技术不断的提高平台现代化水平。今年初，公司第三代多肽生产车间投产，该车间配备工业机器人，并配有DCS自动控制等系统。是公司多肽GMP生产从规模化走向数字化与智能化的典型代表。

  持续推进生物技术创新与生产能力提升，诺泰生物的经营成果正持续稳步落地。从经营业绩来看，营收、净利润均不断迈上新台阶。今年前三季度，公司实现盈利收入12.52亿元，同比增长76.51%，实现归母净利润3.50亿元，同比增长281.90%。公司营收、净利润均创出新高。

  诺泰生物不断向好的发展的新趋势与前景也正在获得慢慢的变多机构关注。有多家主流券商机构近期均对公司发布了乐观的投资评级。国信证券表示，在GLP-1药物大单品带动下，多肽产业链有望维持高景气度，随公司加大矩阵式销售模式拓展力度，有望在订单和业绩端持续取得突破。

  公司的自身价值也获得了外资的认可。2024年三季报多个方面数据显示，香港中央结算有限公司新进成为公司第9大股东，持仓442.25万股，持仓市值为3.04亿元。

  展望未来，公司表态，将持续深耕多肽药物以及小分子化药领域，以“专注药物创新，守护人类健康”为使命，向打造百年企业迈进。

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